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Covid-19 Testkits

COMBO4
RSV+INFLUENZA A/B+COVID-19 
COMBO AG TEST

CorDx RSV+Influenza A/B+Covid-19 Combo Ag Test für den Abstrich im vorderen Nasenbereich bietet die Möglichkeit schnell und einfach innerhalb von 15 Minuten Gewissheit zu erlangen

Was können RSV+Influenza A/B+COVID-19 Combo Ag Tests?

  • Testergebnis innerhalb von 15 Minuten

  • 4 Ergebnisse mit nur einem Test

  • FLU-A-Antigen-Nachweis: 99,43 %*

  • FLU B Antigen-Nachweis: 99,15 %*

  • RSV-Antigennachweis: 99,14 %*

  • COVID-19-Antigennachweis: 97,86 %*

  • Abstrich im vorderen Nasenbereich

  • Vorgefüllte Pufferlösung

  • CE-gekennzeichnet

  • 1 und 5 Pakete

*Klinischer Bewertungsbericht für COVID-19 Ag bei Influenza A/
B+COVID-19/RSV Combo Ag Test von CorDx, Inc; 204.04.2022

CE-Zertifikat

Ergebnisse der klinischen Bewertung

EG-Konformitätserklärung

Verwendungszweck

20人份抗原.jpg
JOYSBIO SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest
(Colloidal Gold)

Schnelltest zum Nachweis viraler SARS-CoV-2-Nukleoproteinantigene durch anterior-nasale (kurze Nase), oropharyngeale und nasopharyngeale Abstriche.

Inhalt einer Packung

  • 1 x Packung mit 20 Stück Testkarten

  • 20 individuelle Pufferlösungen

  • 20 Extraktionsrohre

  • 20 sterile Tupfer für den Kurznasenabstrich und 20 sterile Tupfer für den normalen Nasen- und Rachenabstrich

Produktionsstandards

EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012
EN ISO 15223-1:2016, N ISO 18113-1:2011
EN ISO 18113-2:2011, EN ISO 23640:2016
EN 13975:2003, EN 13612:2002

Download Beschreibung

Download Gebrauchsanweisung

Download ISO Zertifikat

Download Letter of declaration

Download EC Declaration of Conformity

Download JOYSBIO Presentation of Product

Anleitungsvideo

sejoy-rapid-test2.jpg
SEJOY Antigen Schnelltest-Kit

Schneller Selbsttest zum Nachweis viraler SARS-CoV-2 Nukleoproteinantigene durch anterior-nasal

Packungsinhalt:

  • o Einzelpackung mit 1-teiliger Testkarte

  • 1 individuelle Pufferlösung

  • 1 Extraktionsrohr

  • 1 steriler Tupfer für den Kurznasentupfer

  • 1 Abfallbeutel mit biologischer Gefahr

  • 1 IFU (Gebrauchsanweisung)

  • 1 Herstellungsbescheinigung

Production Standards

EN ISO 13485:2016; EN ISO 14971:2012;
EN 13532:2002; EN ISO 23640:2015;
EN ISO 13612:2002; EN ISO 17511:2003;
EN 13975:2003; EN ISO 18113-1:2011;
EN ISO 18113-4:2011; EN ISO 15223-1:2016;
EN 13641:2002; EN 62366:2008

Download Beschreibung

Download Bedienungsanleitung

Download ISO Zertifikat

Download EU-Konformitätserklärung

Download SEJOY Broschüre

Anleitungsvideo

Medizinische Geräte & Diagnosegeräte

GETEIN 1100 POCT Fluoreszenz-Immunoassay-
Analysator (mit WiFi)

Getein1100 wird verwendet, um die Konzentration von Biomarkern in menschlichen Vollblut-, Serum-, Plasma- oder Urinproben zu messen. Die Ergebnisse können als Hilfsmittel bei der klinischen Diagnose von Labor- und POCT-optimierten Point-of-Care-Tests verwendet werden.

Packungsinhalt:

  • Getein 1100 Maschine

  • Stromkabel und Transformator

  • USB2.0 – RS232 Computer-Schnittstellenkabel

  • USB-Flash-Disc

  • Bedienungsanleitung

Anwendbare Normen

EN ISO 13485:2016; EN ISO 14971:2012; EN ISO
23640:2015; EN ISO 13612:2002; EN ISO 18113-
1:2011; EN ISO 18113-2:2011; EN ISO 18113-3:2011; EN ISO 15223-1:2016; ISO 780:2015; EN 61326-2-6:2006; EN 61326-1:2013; EN 61010-2-101:2002; EN 61010-1:2010

Download Beschreibung

Download Broschüre

Download Bedienungsanleitung

Download Bedienungsanleitung Schnelltest

Download EU-Konformitätserklärung

Download Test Definitionen

maverick.jpg
'MAVERICK' Echtzeit (40 MIN) quantitative PCR-Maschine  mit Wlan und Bluetooth

Maverick ist ein tragbares, leistungsstarkes quantitatives Echtzeit-PCR-System und ist mit einem 4-Kanal-Fluoreszenz-Optiksystem ausgestattet, das von einem Ultra-Low-Light-CMOS-Bio-Imaging-Sensor angetrieben wird. Es eignet sich optimal für Anwendungen, bei denen Portabilität, minimaler Platzbedarf und schnelle Zeit bis zum Ergebnis (40 Minuten) erforderlich sind.
Anwendungen sind: Point-of-Care molekulardiagnostische Tests (POCT).

Im Lieferumfang der Maschine enthalten:

  • Maverick MQ4164 qPCR maschine

  • Stromkabel und Transformator

  • USB2.0 – RS232 Computerschnittstellenkabel

  • USB-Flash-Disc mit Software

  • Benutzerhandbuch

Anwendbare Normen

EN ISO 13485:2016, EN ISO 18113-3:2011,
EN 13612:2002, EN ISO 14971:2012, EN 13641:2002, EN ISO 23640:2015, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 15223-1:2016, EN 62366-1:2008, EN ISO 18113-2:2011, Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostik.

Download Beschreibung

Download Benutzerhandbuch

Download Broschüre

Download Präsentation

Download EU-Konformitätserklärung

Download Gebrauchsanweisung

Download Zertifikat

Download Testdefinitionen

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