Medizinprodukte
-
Covid-19-Testkits
-
Medizinische Geräte und Diagnosegeräte
-
​In-vitro-Diagnostik
-
Gesundheitsprodukte
​
Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.
Covid-19 Testkits
COMBO4
RSV+INFLUENZA A/B+COVID-19
COMBO AG TEST
CorDx RSV+Influenza A/B+Covid-19 Combo Ag Test für den Abstrich im vorderen Nasenbereich bietet die Möglichkeit schnell und einfach innerhalb von 15 Minuten Gewissheit zu erlangen
​
Was können RSV+Influenza A/B+COVID-19 Combo Ag Tests?
-
Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
-
4 Ergebnisse mit nur einem Test
-
FLU-A-Antigen-Nachweis: 99,43 %*
-
FLU B Antigen-Nachweis: 99,15 %*
-
RSV-Antigennachweis: 99,14 %*
-
COVID-19-Antigennachweis: 97,86 %*
-
Abstrich im vorderen Nasenbereich
-
Vorgefüllte Pufferlösung
-
CE-gekennzeichnet
-
1 und 5 Pakete
*Klinischer Bewertungsbericht für COVID-19 Ag bei Influenza A/
B+COVID-19/RSV Combo Ag Test von CorDx, Inc; 204.04.2022
​
​
Ergebnisse der klinischen Bewertung
​
​
JOYSBIO SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest
(Colloidal Gold)
Schnelltest zum Nachweis viraler SARS-CoV-2-Nukleoproteinantigene durch anterior-nasale (kurze Nase), oropharyngeale und nasopharyngeale Abstriche.
​
Inhalt einer Packung
-
1 x Packung mit 20 Stück Testkarten
-
20 individuelle Pufferlösungen
-
20 Extraktionsrohre
-
20 sterile Tupfer für den Kurznasenabstrich und 20 sterile Tupfer für den normalen Nasen- und Rachenabstrich
​
Produktionsstandards
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012
EN ISO 15223-1:2016, N ISO 18113-1:2011
EN ISO 18113-2:2011, EN ISO 23640:2016
EN 13975:2003, EN 13612:2002
​
Download Letter of declaration
Download EC Declaration of Conformity
SEJOY Antigen Schnelltest-Kit
Schneller Selbsttest zum Nachweis viraler SARS-CoV-2 Nukleoproteinantigene durch anterior-nasal
​
Packungsinhalt:
-
o Einzelpackung mit 1-teiliger Testkarte
-
1 individuelle Pufferlösung
-
1 Extraktionsrohr
-
1 steriler Tupfer für den Kurznasentupfer
-
1 Abfallbeutel mit biologischer Gefahr
-
1 IFU (Gebrauchsanweisung)
-
1 Herstellungsbescheinigung
​
Production Standards
EN ISO 13485:2016; EN ISO 14971:2012;
EN 13532:2002; EN ISO 23640:2015;
EN ISO 13612:2002; EN ISO 17511:2003;
EN 13975:2003; EN ISO 18113-1:2011;
EN ISO 18113-4:2011; EN ISO 15223-1:2016;
EN 13641:2002; EN 62366:2008
​
Medizinische Geräte & Diagnosegeräte
GETEIN 1100 POCT Fluoreszenz-Immunoassay-
Analysator (mit WiFi)
Getein1100 wird verwendet, um die Konzentration von Biomarkern in menschlichen Vollblut-, Serum-, Plasma- oder Urinproben zu messen. Die Ergebnisse können als Hilfsmittel bei der klinischen Diagnose von Labor- und POCT-optimierten Point-of-Care-Tests verwendet werden.
​
Packungsinhalt:
-
Getein 1100 Maschine
-
Stromkabel und Transformator
-
USB2.0 – RS232 Computer-Schnittstellenkabel
-
USB-Flash-Disc
-
Bedienungsanleitung
​
Anwendbare Normen
EN ISO 13485:2016; EN ISO 14971:2012; EN ISO
23640:2015; EN ISO 13612:2002; EN ISO 18113-
1:2011; EN ISO 18113-2:2011; EN ISO 18113-3:2011; EN ISO 15223-1:2016; ISO 780:2015; EN 61326-2-6:2006; EN 61326-1:2013; EN 61010-2-101:2002; EN 61010-1:2010
​
Download Bedienungsanleitung Schnelltest
'MAVERICK' Echtzeit (40 MIN) quantitative PCR-Maschine mit Wlan und Bluetooth
Maverick ist ein tragbares, leistungsstarkes quantitatives Echtzeit-PCR-System und ist mit einem 4-Kanal-Fluoreszenz-Optiksystem ausgestattet, das von einem Ultra-Low-Light-CMOS-Bio-Imaging-Sensor angetrieben wird. Es eignet sich optimal für Anwendungen, bei denen Portabilität, minimaler Platzbedarf und schnelle Zeit bis zum Ergebnis (40 Minuten) erforderlich sind.
Anwendungen sind: Point-of-Care molekulardiagnostische Tests (POCT).
​
Im Lieferumfang der Maschine enthalten:
-
Maverick MQ4164 qPCR maschine
-
Stromkabel und Transformator
-
USB2.0 – RS232 Computerschnittstellenkabel
-
USB-Flash-Disc mit Software
-
Benutzerhandbuch
​
Anwendbare Normen
EN ISO 13485:2016, EN ISO 18113-3:2011,
EN 13612:2002, EN ISO 14971:2012, EN 13641:2002, EN ISO 23640:2015, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 15223-1:2016, EN 62366-1:2008, EN ISO 18113-2:2011, Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostik.
​